本人在魯抗醫(yī)藥從事藥品包裝設(shè)計(jì)與管理工作長(zhǎng)達(dá)16年,深深體會(huì)到,藥品包裝設(shè)計(jì)裝潢設(shè)計(jì)美學(xué)因素固然重要,但掩藏在幕后的種種“潛規(guī)格”卻鮮為人知,作為一線設(shè)計(jì)人員,在和各方人員打交道中,深知其中味。關(guān)于包裝設(shè)計(jì)和藥品包裝設(shè)計(jì)的論文可謂一搜一大把。而藥品生產(chǎn)企業(yè)一線設(shè)計(jì)人員寫的,探討藥品包裝設(shè)計(jì)背后的因素的文章,卻少有發(fā)現(xiàn)。本文就是從這個(gè)角度,以一個(gè)藥品的正常的設(shè)計(jì)流程為例子,探討一下都有哪些暗礁,以供同行注意,少些損失,也算是寫作本文的初衷。
最重要的,就是尺寸不要弄錯(cuò),不要有錯(cuò)字,不要違反現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)
不管是藥品包裝設(shè)計(jì),還是其他產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì),都要受到現(xiàn)行法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的限制,所以不管設(shè)計(jì)什么包裝,一定要先弄清法規(guī)要求。一般來(lái)說(shuō),有行業(yè)要求和包裝通用要求。對(duì)于藥品來(lái)說(shuō),主要是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的24號(hào)令的要求,不能違反。
藥品企業(yè)生產(chǎn)某產(chǎn)品,有一個(gè)長(zhǎng)期的準(zhǔn)備過程,因?yàn)樗幤肥翘厥馍唐,必須取得?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),藥品說(shuō)明書的內(nèi)容,國(guó)家怎么批的,就只能怎么寫,一點(diǎn)都不能動(dòng)。要想修改,必須經(jīng)企業(yè)藥品注冊(cè)部門,上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,經(jīng)批準(zhǔn)后,才能改動(dòng)。
設(shè)計(jì)人員,首先要配合藥品企業(yè)的藥品注冊(cè)人員設(shè)計(jì)出word版的包裝設(shè)計(jì)稿,此稿僅是示意而已,偏重于文字內(nèi)容,一定要按照藥品注冊(cè)法規(guī),寫全寫正確內(nèi)容。圖案可以省略。見下圖:
等藥品批件下來(lái)后,公司市場(chǎng)部門,就會(huì)召集各部門開會(huì),根據(jù)市場(chǎng)需要,來(lái)確定生產(chǎn)的規(guī)格,包裝數(shù)量等。批件上的規(guī)格有很多,但不一定全部生產(chǎn)。確定包裝只是整個(gè)產(chǎn)品策劃的一部分,另外還有價(jià)格等。
接下來(lái)就是企業(yè)的質(zhì)量部門負(fù)責(zé)文字的整理,一般是QA部從注冊(cè)部門要來(lái)批件,整理后,發(fā)給設(shè)計(jì)人員。此時(shí)設(shè)計(jì)人員,一定要一份藥品的批件的復(fù)印件,這是原始文件,是作為包裝文字的最高指示。還有一定要有《中華人民共和國(guó)藥典》,現(xiàn)行的是2005年版,這也是權(quán)威,最后的依據(jù)。遇到疑問,藥典比批件更具權(quán)威性,是國(guó)家的法典。
根據(jù)定下來(lái)的包裝方案,例如6片/板×1板/盒×10盒/包×30包/箱,然后根據(jù)銷售經(jīng)理的意見,設(shè)計(jì)紙盒尺寸,鋁塑板或是瓶子的尺寸一般是固定的,這些都是機(jī)器型號(hào)或是模具軌道所決定的,不能改變,要是改變的化,還要經(jīng)過改造,花費(fèi)不少,一般不動(dòng)尺寸,F(xiàn)在藥品的盒子的尺寸,有些時(shí)候,并不是完全按照節(jié)約的理念來(lái)設(shè)計(jì),很多情況下,盒子尺寸要比實(shí)際需要的尺寸大許多,因?yàn)槭袌?chǎng)銷售人員喜歡這種大尺寸,好象花一樣錢,買個(gè)大點(diǎn)的盒子比較合算似的。如果有中盒的話,接下來(lái)是計(jì)算中盒的尺寸,中盒尺寸比較好計(jì)算。關(guān)鍵是箱子尺寸計(jì)算,這里有個(gè)放大系數(shù)問題,一般情況下,高度要多放一點(diǎn),算好尺寸后,還要做樣箱試裝一下。有個(gè)細(xì)節(jié)一定要注意,就是一定要告訴紙箱廠是內(nèi)徑尺寸,紙箱廠做紙箱時(shí),會(huì)根據(jù)廠家提供的尺寸,會(huì)適當(dāng)加放一定的尺寸。最后還是以樣箱試裝為準(zhǔn)。比如下面的紙箱,頭孢拉定膠囊,5層雙瓦,尺寸都是mm
箱內(nèi)小盒尺寸130*70*20,排法:10盒/包*12包/層×5層/箱,
10盒/包尺寸=130*70*(20*10),
長(zhǎng)=1包長(zhǎng)200*3+30=630,
寬=小盒長(zhǎng)130*4列+10=530,
高=小盒寬70*5層+25=375
開始計(jì)算的高+15=365,通知紙箱廠做630*530*365的樣箱,經(jīng)試裝后,發(fā)現(xiàn)高度需要加10mm,所以高度改為375mm
還要注意,在設(shè)計(jì)稿的空白處,一定要做好標(biāo)記,記錄整個(gè)設(shè)計(jì)稿的改動(dòng)過程,下圖就是阿莫西林膠囊說(shuō)明書的改動(dòng)過程,詳細(xì)記錄了說(shuō)明書的整個(gè)改動(dòng)過程。
設(shè)計(jì)稿的存放,在電腦上最好一個(gè)產(chǎn)品建立一個(gè)文件夾,如下圖:
同時(shí),對(duì)于打印出來(lái)的設(shè)計(jì)稿、審批稿、簽字稿、印刷實(shí)樣及產(chǎn)品的相關(guān)資料,要一個(gè)產(chǎn)品放一個(gè)檔案袋,這樣找起來(lái),很方便。
稿子設(shè)計(jì)出來(lái),要打印出來(lái),要走內(nèi)部審批程序,讓相關(guān)部門同意并簽字,并提出改進(jìn)意見,一般,第一部是,交技術(shù)部門簽字,主要看文字內(nèi)容是否符合要求,是否有錯(cuò)字。第二步生產(chǎn)車間先看一下,尺寸是否合適,能不能適合車間生產(chǎn),打印批號(hào)位置放置是否合適。
第個(gè)簽字的是銷售部門,看是否適合銷售。然后是本部門領(lǐng)導(dǎo)簽字。最后是公司分管領(lǐng)導(dǎo)簽字,一般是總經(jīng)理簽字。下面就是一個(gè)內(nèi)部審查交接表的實(shí)樣:
包裝設(shè)計(jì)審查交接表
上面的審查交接表簽字完,要馬上交給采購(gòu)部門,等待車間報(bào)采購(gòu)計(jì)劃,進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)部門寫提黑稿提稿單,安排不同的印刷廠家,來(lái)設(shè)計(jì)部門提稿,提稿后,然后找設(shè)計(jì)人員簽字,技術(shù)人員簽字后,方可安排印刷,印刷前,還要打小樣,讓設(shè)計(jì)人員,確定顏色。設(shè)計(jì)人員給印刷廠提稿后,在文件內(nèi)記錄下提稿廠家和時(shí)間。同時(shí)把黑稿單留存?zhèn)洳椤O旅婢褪遣少?gòu)部門給印刷廠寫的提稿單實(shí)樣:
給印刷廠簽字后,印刷廠就會(huì)按時(shí)把印刷好的包裝送到倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)就會(huì)通知設(shè)計(jì)人員去驗(yàn)收首批,驗(yàn)收合格,下合格報(bào)告,同時(shí)發(fā)放“標(biāo)準(zhǔn)樣張”給質(zhì)量檢驗(yàn)部門,以后驗(yàn)收就是質(zhì)量部門的質(zhì)檢人員,他們就以此為依據(jù)來(lái)驗(yàn)收。要是在采購(gòu)部門換印刷廠家,也以此樣作為印刷及驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)。下面是驗(yàn)收合格報(bào)告實(shí)樣:
至此,整個(gè)設(shè)計(jì)過程完成。要是改動(dòng),如此再循環(huán)往復(fù)。
再次強(qiáng)調(diào),必須首先學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī),現(xiàn)行的主要是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令24號(hào))及細(xì)則,《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版。一些基礎(chǔ)性的要求簡(jiǎn)單列舉一下。
1.內(nèi)容一定要以國(guó)家藥品的批件為準(zhǔn)。
2.商標(biāo)字體面積最大只能為正式名稱的4分之1,產(chǎn)品批件的批準(zhǔn)的商品名的字體面積最大為正式品名的2分之1。
3.藥品標(biāo)簽不得超出說(shuō)明書的范圍,不得印制暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。因此,藥品標(biāo)簽不得印制“xx省專銷”、“原裝正品”、“進(jìn)口原料”、“馳名商標(biāo)”、“專利藥品”、“xx監(jiān)制”、“xx總經(jīng)銷”、“xx總代理”等字樣。
4.“企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)”、“企業(yè)識(shí)別碼”、“企業(yè)形象標(biāo)志”等不違背《規(guī)定》第三條規(guī)定的文字圖案可以印制。
5.“印刷企業(yè)”、“印刷批次”等與藥品的使用無(wú)關(guān)的,不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注。
6.以企業(yè)名稱等作為標(biāo)簽底紋的,不得以突出顯示某一名稱來(lái)弱化藥品通用名稱。
引用文件:1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令24號(hào))及細(xì)則
劉文,就職于山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司市場(chǎng)部,包裝設(shè)計(jì)師。歡迎與作者探討您的觀點(diǎn)。MSN: liuwen40@hotmail.com QQ:289007098